CABENUVA ให้คนชราที่ติดเชื้อเอชไอวีครอบครองทางเลือกนวชาตสำหรับการฉีดทีต่อจันทร์เพื่อรักษาการประหยัดปากเชื้อไวรัส

TITUSVILLE, NJ , ม.ค.21 ตุลาคม 2564 / พีอาร์นิวส์เร็วร์ / - บริษัท ยา Janssen ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ข้อมูลในวันนี้ว่า สหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติ CABENUVA (ประกอบด้วยยาเสพติด rilpivirine ของ Janssen และ Cabotegravir ของ ViiV Healthcare) ซึ่งเป็นสูตรแรกกับเดือนผู้เดียวที่ทำพยศนานด้วยการรักษาเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันขาดตกบกพร่องของคนชนิดสถานที่ 1 (HIV-1) การติดเชื้อในผู้สูงอายุสูตรใหม่ตรงนี้ได้รับการพัฒนาสมรู้ร่วมคิดโดยดำรงฐานะส่วนหนึ่งสิ่งของความร่วมมือกับ ViiV Healthcare และก่อสร้างขึ้นขนมจากความมุ่งมั่น 25 ชันษาของ Janssen ในการสร้างประวัติศาสตร์ไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกับบกพร่องในสหรัฐอเมริกา ViiV Healthcare เป็นผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดเพราะ CABENUVA

CABENUVA ถูกเจาะจงว่าเป็นระบบการปกครองที่มากขึ้นสำหรับการปฏิบัติแทนติดเชื้อไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกับบกพร่อง -1 ในผู้สูงวัยเพื่อทดแทนสูตรยาต้านไวรัสในที่ปัจจุบันณผู้ที่ไม่ผิดยับยั้งเชื้อไวรัส (HIV-1 RNA น้อยกว่า 50 สำเนาต่อมล.) ในสูตรยาเสพติดต้านไวรัสที่ประกอบด้วยความเสถียรโดยไม่มีเรื่องราวรักษาพังทลายและไม่ทราบหรือสงสัยว่าจะแก่นแก้วต่อ cabotegravir หรือ rilpivirine ก่อนริเริ่มการรักษาพร้อมด้วย CABENUVA ควรให้ยาคาโบครั้งกราอุตสาหะ์ในโพรงปาก (VOCABRIA) และสารเสพติดริลพิวิรีนในช่องปาก (EDURANT ^? ) เป็นเวลาประมาณหนึ่งพระจันทร์เพื่อคาดคะเนความทนทานสิ่งของการรักษาแต่ละครั้ง

CABENUVA ซึ่งเป็นชุดสารเสพติดร่วมกับยาฉีด 2 ชนิดลุ้นให้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีมีแนวทางนวชาตในการรักษาการปราบปรามไวรัส ¹

คลิกเพื่อเพิ่มต : #BREAKING: #FDA ได้อนุมัติตัวเลือกการดำรงอื่นสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ #HIVอ่านประกาศฉบับบริบูรณ์ได้ที่นี่: http://bit.ly/38rPgFi

"ด้วยการอนุญาตของ CABENUVA ดีฉันภูมิใจที่จะอธิบายทางเลือกนวชาตในการดำรงผู้ติดเชื้อไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกับบกพร่องซึ่งช่วยตัดทอนภาระในที่การกินยาประจำวัน " พอลสโตฟเฟลส์ รองประธานคณะกรรมการว่าการและประธานเจ้าหน้าที่ด้านวิทยาศาสตร์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นดั้งกล่าว"แต่ว่าจะจำต้องทำชีวประวัติเอชไอวีอีกจัง แต่ความสำเร็จในวันนี้จะช่วยสั่งสอนให้อิฉันทราบว่านกิจวัตรกรรมทางการแพทย์ลงมาไกลเพียงใดนับตั้งแต่ประกอบด้วยรายงานผู้ติดเชื้อไวรัสครั้งแรกเมื่อเฉียด 40 ปีก่อน"

การอนุมัติ CABENUVA ขึ้นอยู่กับที่การศึกษาช่องไฟสำคัญที่ว่างที่ 3 ATLAS (การรักษาด้วยสารเสพติดต้านเชื้อโรคในครรลอง Long-Acting Suppression) และ FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) ซึ่งมีผู้ป่วยยิ่งกว่า 1,100 รายจาก 16 ด้าวรวมทั้งสหรัฐฯการศึกษาแสดงให้เห็นว่า CABENUVA มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการดำเนินการต่อไปวิธีการหม่ำยาภาพร่างรับประทานรายวันสามรายการแห่งการรักษาการยับยั้งไวรัสทุกระยะเวลาการเรียน 48 สัปดาห์

แห่งการศึกษา ATLAS CABENUVA พานพบจุดสิ้นสุดเสาสำหรับงานไม่ยิ่งหย่อนคุณภาพ (สัดส่วนของผู้เข้าร่วมแห่งหนมี HIV-1 RNA ในที่พลาสมา?50สำเนาทาบมิลลิลิตร [c / mL] ที่สัปดาห์แห่ง 48) โดยมีผู้ป่วยจำนวนใกล้เคียงจองที่ได้รับ CABENUVA หรือไม่ก็ยาต้านไวรัสทุกวัน (CAR) ที่หรูหรา HIV-1 RNA ?50 c / mLสองร้อยละของคนป่วยที่มีกรรมสิทธิ์ยาฉีดที่ทำฤทธิ์นานด้วยกัน 1% ของผู้ป่วยที่ถือสิทธิ์ CAR มีระดับ HIV-1 RNA ?50 c / mL ในสัปดาห์แห่ง 48 (ความแตกต่างสรรพสิ่งการรักษา 0.7%; 95% CI: -1.2%, 2.5%)

ในการเรียน FLAIR ในสัปดาห์ที่ 48 ปริมาณผู้ป่วยแห่งหนได้รับ CABENUVA หรือว่าการรักษาด้วย dolutegravir / abacavir / lamivudine แบบหม่ำทุกวันมีจำนวน HIV-1 RNA ?50 c / mL ซึ่งเป็นไปตามระเบียบ noninferiorityสองเปอร์เซ็นต์ของคนป่วยในกรทั้งสองปีกมี HIV-1 RNA ถือเอา?50 c / mL ในอาทิตย์ที่ 48 (ความแตกต่างของการดำรง -0.4%; 95% CI: -2.8%, 2.1%)

ไม่พึงปรารถนาปฏิกิริยาสรรพสิ่งความรุนแรงอย่างน้อยชั้น 2 ในคนไข้ที่มีสิทธิ์ CABENUVA หรือ CAR ได้แก่ ปฏิกิริยาที่บริเวณแห่งหนฉีด (37%, 0), pyrexia (2%, 0), อ่อนเพลีย (1%, <1%), ปวดศีรษะ (<1%, <1%), เจ็บปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (1%, 0), คลื่นเหียน (<1%, 0), ความผิดปกติสรรพสิ่งการนอน (<1%, 0), เวียนหัว (<1%, 0) และผื่น (<1%, 0)

ผลลัพธ์จากการทดลองเหล่านี้ไม่ผิดนำเสนอแห่งการประชุม 2019 ความ Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)

"นี่เป็นลู่ทางใหม่ที่น่าตื่นเต้นเพราะด้วยผู้ป่วยและผู้ให้บริการเนื่องจากซึ่งครอบครองกลยุทธ์ลู่ทางในการรักษาเอชไอวีแห่งมีประสิทธิภาพ " Susan Swindells ฉีดไขมัน หน้า, MBBS, ศาสตราจารย์, แผนกอายุรศาสตร์, ศูนย์การแพทย์มหาพิทยาลัยเนแบรสกา เสนอ"CABENUVA ฉีดเดือนละหนมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการวางยาต้านเชื้อโรคแบบกินทุกวันแห่งการรักษาการประหยัดปากไวรัส 13 ซึ่งเป็นครั้งแรกในกระบวนทัศน์การรักษา"

"เป็นเวลากว่า 25 พรรษาที่อิฉันมุ่งมั่นที่จะผลัดกันหลักสูตรสรรพสิ่งการกระจายเชื้อของเอชไอวีด้วยการแสวงควานหานวัตกรรมการรักษาและการกันที่ประกอบด้วยประสิทธิภาพ” Mathai Mammen เสนอ , M.D., Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson."ทางเลือกใหม่ในการรักษาเพราะด้วยผู้ติดเชื้อไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกับบกพร่องทำให้ดิฉันเข้าใกล้อีกชั้นหนึ่งในที่การบรรเทาภัยขู่สุขภาพทั่วโลกตรงนี้"

การรักษาต้นร่างฉีด rilpivirine และ cabotegravir เดือนละครั้งถือสิทธิ์การอนุมัติขนมจาก Health Canada เมื่อวันที่ 20 เดือนมีนาคม 2020และคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการรักษาแบบพ่นทุกดวงจันทร์ละครั้งและทุกๆคู่เดือนณวันที่ 21 ธันวาคม 2020 การตรวจสอบข้อกำหนดยังคงดำเนินต่อไปในที่ ออสเตรเลีย และ สวิตเซอร์แลนด์ และอีกหลาย ๆมีการวางแผนการส่งเพิ่มเติมตลอดปี 2564

เกี่ยวกับ CABENUVA (rilpivirine กับ cabotegravir)
CABENUVA ได้รับการอนุญาตให้เป็นระบบการปกครองที่มากขึ้นสำหรับการทำหน้าที่แทนติดเชื้อ HIV-1 ในที่ผู้ใหญ่เพื่อทดแทนยาต้านเชื้อไวรัสในปัจจุบันในผู้แห่งได้รับการหยุดยั้งเชื้อไวรัส (HIV-1 RNA ต่ำกว่า 50 สำเนาตุ่มล.) ที่สูตรยาไม่เห็นด้วยไวรัสสถานที่มีความมั่นคงโดยพ้นไปประวัติการพิทักษ์ล้มเหลวด้วยกันไม่ทราบว่ามีการต้านทานฤทธิ์ยาหรือสงสัยต่อยาเสพติดคาโบหนกราเวียร์หรือยาริลพิวิรีนCABENUVA ได้รับการดูแลเพราะว่าผู้ให้บริการด้านงานดูแลพลานามัยเดือนเว้นครั้งโดยการฉีดเข้ากล้ามสองคราวที่ตูด

ระบบการปกครองที่เจริญประกอบด้วย rilpivirine ซึ่งจับตัวยับยั้งการถอดรหัสย้อนที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI) ที่พัฒนาโดย Janssen Sciences Ireland UC ร่วมกับตัวยับยั้งงานถ่ายโอนสายร่วม (INSTI) cabotegravir ซึ่งพัฒนาเพราะ ViiV Healthcare

INSTIs เช่น cabotegravir ยับยั้งการจำลองภาพร่างของ HIV โดยป้องกันเปล่าให้ DNA สรรพสิ่งไวรัสร่วมเข้ากับสางพันธุกรรมสรรพสิ่งเซลล์ภูมิคุ้มกันสรรพสิ่งมนุษย์ (T-cells)มันสมองขั้นตอนตรงนี้มีความสำคัญในวงจรการจำลองต้นร่างของไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกับบกพร่องและอีกทั้งรับผิดชอบในการสร้างงานติดเชื้อเรื้อรัง

Rilpivirine เป็น NNRTI ที่ทำงานโดยงานรบกวนเอนไซม์ที่เรียกแหว reverse transcriptase ซึ่งจะหยุดไวรัสเปล่าให้เพิ่ม

เกี่ยวกับ EDURANT ^? (rilpivirine)
EDURANT ^? (rilpivirine) ร่วมกับยาเสพติดต้านเชื้อไวรัสอื่น ๆ เป็นตัวระมัดระวังการเปลี่ยนถ่ายทบทวนที่ไม่ใช่เช่นนั้นนิวคลีโอไซด์ (NNRTI)สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี -1 (human immunodeficiency virus) แห่งผู้ป่วยแห่งรักษาเช่นกันยาไม่เห็นด้วยไวรัสที่ไม่ได้รับการรักษาโดยผู้ป่วยสถานที่อายุ 12 ชันษาขึ้นไปกับมีความหนักเบาอย่างน้อย 35 กก. โดยมี HIV-1 RNA น้อยกว่าหรือพอกับ 100,000 สำเนา / มล. ในระยะเริ่มต้นของการบำบัด

ประเด็น จำกัด ณการใช้งาน:

• EDURANT ^? มากขึ้น - ได้รับการรักษาคนป่วยที่มี HIV-1 RNA มากกว่า 100,000 ถ่าย / มล. ในที่ช่วงเริ่มแรกของการเยียวยารักษาพบว่ามีความล้มเหลวของเชื้อโรควิทยา (HIV-1 RNA ?50 copy / mL) เมื่อเทียบกับ EDURANT ^? - ผู้ป่วยสถานที่ได้รับการรักษาด้วย HIV-1 RNAต่ำกว่าหรือเท่าๆ กับ 100,000 สำเนา / มิลลิลิตร

EDURANT ^? ใช้ร่วมกับ VOCABRIA (oral cabotegravir) เพราะว่าการรักษาการติดโรค HIV-1 ในระยะสั้นในผู้ใหญ่แห่งได้รับการหยุดไวรัส (HIV-1 RNA น้อยกว่า 50 สำเนา / มล.) ในสูตรสารเสพติดต้านเชื้อไวรัสที่ประกอบด้วยความเสถียรเพราะว่าไม่มีประวัติการรักษาพังทลายและมีไม่ทราบหรือระแวงว่ามีความต้านทานต่อสารเสพติดคาโบเอียงกราอุตสาหะ์หรือสารเสพติดริลพิวิรีนเพื่อชดใช้เป็น:

• สารตะกั่วในโพรงปากเพื่อหยั่งความสามารถแห่งการทนต่อยาเสพติดริลพิวิเรียวนก่อสกุณีารให้ยาหักห้ามการพ่นแบบขยายออกสรรพสิ่ง rilpivirine ซึ่งเป็นเครื่องประกอบของ CABENUVA(cabotegravir, rilpivirine) เจ่งแขวนลอยชนิดฉีดขยาย
• การดำรงอีกด้วยช่องปากเนื่องด้วยคนเจ็บที่คลาดการใช้คืนยาฉีด CABENUVA (cabotegravir; rilpivirine) สารแขวนลอยภาพร่างขยายสถานที่ช่างออกมาคว้า

Janssen ดำรงฐานะผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดเพราะว่า EDURANT ^? ณประเทศสหรัฐอเมริกา

ตราครอบครองสรรพสิ่งไม่ก็ได้รับอนุญาตมอบกับ Janssen กับหมู่ บริษัท ViiV Healthcare

เกี่ยวกับ ATLAS ด้วยกัน FLAIR
ATLAS (NCT02951052) เป็นระยะสถานที่ 3 การศึกษาเล่าเรียนแปลนดึงขึ้นสลากจำกัดแห่งใช้งานได้มามากศูนย์รวมพวกคู่ขนานด้วยกันเปล่าย่อยสลายแห่งออกแบบมาเพื่อจะหยั่งพลังต้านเชื้อโรคความปลอดภัยกับความทนทานทาบยาเสพติด 2 อย่างที่ทำพยศช้าด้วยกันฉีดพ่นได้rilpivirine ด้วยกัน cabotegravir ให้ทุกเช็ด่อาทิตย์ครั้นเปรียบกับดักความต่อเนื่องสรรพสิ่งการดำรงด้วยยาต้านไวรัสแปลนรับประทานแห่งปัจจุบัน (ART) สรรพสิ่งตัวยับยั้งการสอนสัญญาณทวนทบของนิวคลีโอไซด์ (NRTIs) สองร่างกายร่วมกับตัวยับยั้งการถ่ายโอนเส้นสายภาพร่างการรวมกัน (INSTI) ตัวยับยั้งการสับเปลี่ยนโยกย้ายย้อนที่มิใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI) หรือไม่ก็ตัวยับยั้งโปรตีเอส(PI) ณหมวดบุคคลแห่งหนถูกปราบปรามทางเชื้อไวรัสผู้เข้าร่วมจะต้องถูกหักห้ามใจงานแพร่ระบาดทางปากตรงเวลากระฉอกดวงจันทร์ไม่ก็ช้ากระทั่งนั้นณระเบียบการปกครองเริ่มแรกหรือว่าคราวที่สองเพราะว่าพ้นไปความผิดพลาดลงมาก่อนกำหนดจุดจบหลักเขตด้วยว่า ATLAS คือส่วนสัดสิ่งของผู้เข้าร่วมสถานที่ประกอบด้วยพลาสมา HIV-1 RNA ?50 c / mL ดามอัลกปฎิปักษ์ทึมๆ FDA Snapshot ในอาทิตย์แห่งหน 48 (Missing, Switch, or Discontinuation = Failure, Intent-to-Treat Exposed [ITT-E]ประชากร)

FLAIR (NCT02938520) เป็นระยะแห่งหน 3 การเรียนแปลนสุ่มตัวอย่างถลกฉลากแหล่แกนกลางกลุ่มคู่ขนานด้วยกันไม่ยิ่งหย่อนคุณลักษณะซึ่งออกแบบลงมาเพื่อที่จะเก็งแรงต่อต้านไวรัสสวัสดีกับความเก่งกาจณการทนทานประกบยาญิบชนิดของrilpivirine และ cabotegravir ต้นร่างฉีดพ่นเข้ากล้ามเนื้อสถานที่ทำฤทธิ์นานณผู้สูงอายุที่ติดเชื้อเอชไอวีแห่งหนมีสิทธิ์การห้ามไวรัสหลังจากการเยียวยารักษาพร้อมด้วยการชักนำ 20 สัปดาห์ด้วย dolutegravir / abacavir / lamivudine หรือไม่ก็ dolutegravir บวกกับ NRTI อีก 2 ตัวถ้าหากคนเจ็บมี HLA-B * 5701 เป็นรวมผู้เข้าร่วมสถานที่ถูกประหยัดถ้อยคำไวรัส (HIV-1 RNA ต่ำกว่า 50 ถ่าย / มล.) ต่อจากนั้นสุ่ม (1: 1) เพื่อยอมรับสารเสพติด cabotegravir กับ rilpivirine หรือยังเหลืออยู่ในสูตรยาต่อต้านไวรัสที่ปัจจุบันจุดสิ้นสุดหลักเขตด้วย FLAIR ลงความว่าสัดส่วนสิ่งของผู้เข้าร่วมที่มีพลาสมา HIV-1 RNA ?50 c / mL ต่ออัลกศัตรูครึ้ม FDA Snapshot ณอาทิตย์แห่ง 48 (Missing, Switch, or Discontinuation = Failure, Intent-to-Treat Exposed [ITT-E]ประชาราษฎร์)มันสมอง

ข้อมูลปีกความปลอดภัยแห่งหนสำคัญเพราะ CABENUVA
CABENUVA ถูกเจาะจงว่าเป็นระบบการปกครองที่เจริญสำหรับการปฏิบัติแทนติดเชื้อเชื้อโรคภูมิคุ้มกันขาดตกบกพร่องของมนุษย์ประเภท 1 (HIV-1) ณผู้ใหญ่เพื่อทดแทนยุคปัจจุบันยาต่อต้านไวรัสณผู้ที่ถือสิทธิ์ยาไม่เห็นด้วยไวรัส (HIV-1 RNA ต่ำกว่า 50 สำเนาต่อมล.) แห่งสูตรยาต้านไวรัสแห่งมีความแข็งแรงโดยไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวด้วยกันไม่ทราบว่ามีการดื้อยาหรือแคลงใจว่าจะดื้อทาบยาคาโบทีกราเวียร์ไม่ก็ยาริลปิรวดเร็วรีน

CONTRAINDICATIONS

• กันใช้ CABENUVA ณผู้ป่วยแห่งมีปฏิกิริยาภูไม่ไวเกินก่อนหน้านี้กับดัก cabotegravir หรือ rilpivirine
• ห้ามใช้ CABENUVA ที่ผู้ป่วยแห่งหนได้รับ carbamazepineoxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine, systemic dexamethasone (> 1 dose) ด้วยกัน St John"s wort

คำเตือนด้วยกันข้อควรระวัง

ปฏิกิริยาตอบสนองดามความรู้สึก:

• ปฏิกิริยาภูไม่ไวเลยรวมถึงความของกิริยาสะท้อนของยาเสพติดกับ Eosinoประกอบด้วยการกล่าวอาการ Philia และ Systemic (DRESS) ในระหว่างความจัดเจนหลังการขายกับยาที่มี rilpivirineแต่ปฏิกิริยาทางผิวหนังบางอย่างจะลงมาพร้อมกับท่าทีตามรัฐธรรมนูญเช่นไข้ เสียแต่ว่าปฏิกิริยาทางผิวหนังอื่น ๆ ก็เกี่ยวข้องกับความวิปริตของอวัยวะรวมถึงการเพิ่มขึ้นสรรพสิ่งสารวิชาชีวเคมีในซีรั่มในแผง
• มีทูลปฏิกิริยางานแพ้แห่งหนรุนแรงไม่ก็รุนแรงร่วมกับเจ่งยับยั้งอินทิเกรซและอาจเกิดขึ้นกับ CABENUVA
• หยุด CABENUVA เร็วหากประกอบด้วยอาการไม่ก็อาการจัดโชว์ของปฏิกิริยาภูมิไวเลยเกิดขึ้นน่าจะติดตามสถานะทางคลินิกรวมถึงทรานลดลงมิเนสในที่ตับกับเริ่มการบรรเทาทุกข์ที่สมน้ำสมเนื้อกำหนดธาตุตะกั่วในช่องปากก่อนงานให้ CABENUVA เพื่อจะช่วยระบุผู้ป่วยแห่งหนอาจเผชิญดูต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเลย

ปฏิกิริยาปฤษฎางค์การฉีดวัคซีน:

• มีรายงานปฏิกิริยาขนองการพ่นที่รุนแรง (รายงานน้อยกว่า 1% ของคนไข้)ภายในเปล่ากี่นาทีพระขนองการพ่น rilpivirine รวมถึงหายใจตกทุกข์ได้ยากความปั่นป่วนตะคิวในท้องการขับเหงื่อการขับหยาดเหงื่อชาณช่องปากด้วยกันความดันโลหิตเหตุการณ์เหล่านี้คงจะเกี่ยวข้องกับดักการให้ยาทางเส้นเลือดดำโดยไม่ได้ตั้งใจ (บางส่วน) และเริ่มคลี่คลายภายในเปล่ากี่นาทีพระขนองการพ่น
• ปฏิบัติตามข้อแนะนำในงานใช้อย่างรอบคอบเมื่อเตรียมการและว่าการ CABENUVA เพื่อหลบมุมการแปรไข้ทางเส้นเลือดดำโดยไม่ได้ตั้งใจสังเกตผู้ป่วยห้วน ๆ (ประมาณ สิบ นาที) หลังงานฉีดผิเกิดปฏิกิริยาหลังงานฉีดมอบติดตามด้วยกันปฏิบัติตามแห่งหนระบุวางทางการแพทย์

ความมีพิษต่อตับ :

• ความมีพิษต่อแผงได้รับงานรายงานณผู้ป่วยแห่งได้รับ cabotegravir หรือไม่ก็ rilpivirine ที่มีหรือไม่มีโรคตับที่มีอยู่ก่อนหรือประกอบด้วยปัจจัยเสี่ยงที่เจาะจงได้
• คนป่วยที่เป็นโรคแผงหรือหรูหราความสูงของทรานส์อะมิเนสก่อนการรักษาอาจมีความเสี่ยงพอกพูนในการเลวลงหรือการพัฒนาสิ่งของทรานซามิเนบ่อดับความสูง
• แนะนำปันออกตรวจแกะรอยการใช้คืนสารเคมีในแผงและควรจะหยุดการรักษาด้วย CABENUVA ถ้าสงสัยว่าเป็นพิษต่อตับ

ความเจ็บป่วยซึมเศร้า: p>

• ความผิดปกติของโรคภัยไข้เจ็บซึมเศร้า (รวมถึงอารมณ์เหงาหงอยภาวะซึมเศร้าภาวะซึมเศร้าที่ประธานอารมณ์เปลี่ยนแปลงอารมณ์ปรวนแปรความผิดปกติความคิดเชิงลบความคิดฆ่าตัวตายหรือไม่ก็ความพยายามในที่การฆ่าตัวตาย) มีสิทธิ์การกล่าวด้วย CABENUVA หรือผลิตภัณฑ์แต่ละกำหนดการ
• เก็งคนป่วยแห่งมีทีท่าเหงาหงอยเร็ว

การเสี่ยงดามการเกิดปฏิกิริยาเปล่าต้องการหรือไม่ก็งานเสียงานสนองตอบของเชื้อไวรัสดังที่ปฏิกิริยาระหว่างยาเสพติด:

• การชดใช้ CABENUVA ด้วยกันยาเสพติดอื่น ๆ ร่วมกันอาจมีผลมอบรู้หรือว่าอาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาชนิดมีนัยสำคัญ (มองดูข้อบังคับกับกิริยาสะท้อนระหว่างยาเสพติด)
• จำนวนรวม Rilpivirine รุ่งเรืองกระทั่งจำนวนสถานที่แนะนำตัวณโพรงปาก 3 ด้วยกัน 12 ทัดเทียมสมรรถยืดระยะ QTc ได้ควรใช้ CABENUVA อีกด้วยความระมัดระวังร่วมกับสารเสพติดแห่งมีการเสี่ยงดามการก่อเกิด Torsade de Pointes

คุณลักษณะแห่งทำพยศนานและความเสี่ยงสถานที่อาจบังเกิดกับ CABENUVA: p>

• เนื้อความข้นแห่งหลงเหลือสรรพสิ่ง cabotegravir กับ rilpivirine อาจจะยังคงสิงสู่แห่งกบิลเดินสะพัดของคนเจ็บเป็นเวลานาน (จำเนียรจรด 12 ดวงเดือนหรือไม่ก็จำเนียรกระทั่งตรงนั้น)เลือกคัดคนไข้แห่งหนเหมาะสมแห่งยินยอมพร้อมใจกับหมายกำหนดการการฉีดยาทุกเดือนแห่งหนหวังดังที่การไม่เจริญรอยตามงานพ่นรายเดือนหรือว่าปริมาณสถานที่ไม่ไหวรับสารภาพอาจทำให้สูญเสียงานสนองตอบของเชื้อโรคพิทยและการพัฒนาความต้านทาน
• เพื่อตัดทอนความเสี่ยงแห่งคงจะเกิดขึ้นขนมจากการต้านยาจำเป็นสุดกำลังที่จะต้องเริ่มใช้คืนยาต้านเชื้อโรคแห่งหนมีฤทธิ์ระมัดระวังอย่างมากเปล่าพ้น 1 จันทราภายหลังได้รับ CABENUVA ณปริมาณบ๊วยถ้าหากคลางแคลงดุเชื้อโรควิชาพังทลายปันออกสับเปลี่ยนคนไข้จรชดใช้กรรมวิธีอื่นโดยด่วนที่สุด

ทีท่าไม่ต้องการ
ท่าทางเปล่าพึงปรารถนาสถานที่พบพานเป็นนิตย์สุดโต่ง (อุบัติงานที่์?2%, ทุกผลการเรียน) อีกด้วย CABENUVA ตัวอย่างเช่น ปฏิกิริยาแห่งบริเวณแห่งหนฉีด, pyrexia, เหนื่อยอ่อน, ปวดหัว, ปวดกล้ามเนื้อด้วยกันขี้เหนียว, เหียนราก, ความวิตถารสิ่งของงานนอนหลับ, วกเวียนศีรษะกับตุ่มเล็กๆ

ปฏิกิริยาระหว่างสารเสพติด

• ดูข่าวสารการบงการยาระบิสมบูรณ์สถานที่เกี่ยวข้องเนื่องด้วยปฏิกิริยาระหว่างสารเสพติดที่ประธานกับ CABENUVA, Vocabria หรือ rilpivirine
• เนื่องจาก CABENUVA เป็นระบบการปกครองที่จำเริญจึงไม่แนะนำแบ่งออกใช้ร่วมกับสารเสพติดต้านไวรัสอื่น ๆ เพื่อรักษาการติดโรค HIV-1
• ยาแห่งหนเป็นตัวสนับสนุนที่เข้มเเข็งของ UGT1A1 หรือไม่ก็ 1A9 คาดตวาดจะลดความข้นในพลาสมาของคาโบเอียงกราเวียร์.สารเสพติดที่สนับสนุนหรือยับยั้ง CYP3A อาจมีผลต่อคดีเข้มข้นสรรพสิ่ง rilpivirine ในพลาสมา
• ควรจะใช้ CABENUVA พร้อมด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่มีความเสี่ยงทาบการก่อกำเนิด Torsade de Pointes

ใช้ในที่ประชากรเจาะจง

• การมีท้อง: มีข่าวสารของมนุษย์ไม่พอเกี่ยวกับงานใช้ CABENUVA ณระหว่างตั้งครรภ์เพื่อที่จะประเมินความเกี่ยวข้องกับยาอย่างเพียงพอการเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องและการแท้งลูกชายพูดคุยเกี่ยวประโยชน์ - ความเสี่ยงของการใช้ CABENUVA ในระหว่างตั้งครรภ์และการตั้งท้องและวิเคราะห์ว่าประกอบด้วยการสำรวจพบ cabotegravir กับ rilpivirine ในการไหลเวียนของหมู่เป็นเวลานานถึง 12 จันทร์หรือจำเนียรกว่านั้นหลังจากหยุดฉีด CABENUVAประกอบด้วยการตั้งขึ้นทะเบียนงานตั้งครรภ์อีกด้วยยาไม่เห็นด้วยไวรัส
• งานให้นมบุตร: CDC แนะนำตัวให้มาตาที่ติดเชื้อ HIV13; 1 ? ใน สหรัฐฯ ไม่ให้นมทารกแก่หลบฉากการเผชิญดูต่องานแพร่เชื้อ HIV-1 หลังคลอดเปล่าแนะนำแยกออกเลี้ยงลูกด้วยพี่เลี้ยงเด็กแม่ด้วยเหตุที่มีโอกาสเกิดการเกเรต่อไวรัสในแรกเกิดที่ติดเชื้อเอชไอวีอิริยาบถไม่พึงปรารถนาในทารกที่กินนมแม่ กับ ข้อความเข้มข้นของ cabotegravir และ rilpivirine ที่ตรวจพบพานได้ณการไหลเวียนสรรพสิ่งระเบียบเป็นเวลาจำเนียรจรด 12 จันทราหรือว่าจำเนียรกว่านั้นภายหลังจอดพ่น CABENUVA

กรุณาแลดูข่าวสารการกำคราวดต้นฉบับครบถ้วน

EDURANT ^? ประกาศประธานปีกความปลอดภัย

ข้อห้าม